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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。
葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。
所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。
台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。
台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。
TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
中國時報【尤嬿妮╱台北報導】
金曲歌后彭佳慧10日凱旋唱回故鄉!她2度登高雄巨蛋,邀「玖壹壹」同台Rap,除了合唱〈痴情的男子漢〉,玖壹壹獻唱〈打鐵〉串場;3個大男生羞喊「緊張」,她先虧春風曾從事討債工作如同「金融業」,接著撩起高衩裙襬,露出右腿一整排的刺青貼紙,性感PK上半身滿是刺青的春風。
屏東親友打氣
她感謝鄉親陪伴走過20年歌唱路,昨在休息室得知屏東親友30多人到場支持,忍不住落淚說:「是什麼樣的場合能讓這些寶貝聚在一起。」為了讓她無後顧之憂,老公昨留台北「代班」照料3個孩子,而今年5月相認的生母則為了顧孫子無法到場。
昨曲目近50首,她先說要唱到沒完沒了,再拿台北小巨蛋禁唱〈三天三夜〉開玩笑:「還是要唱滿『三天三夜』!」她去年在台北小巨蛋開唱巧遇「生理期」,原以為「好朋友」昨來搗蛋,她苦喊:「大姨媽儘管來吧!還有什麼狀況,都來吧!」結果開唱前依舊沒來。
除了夯團助陣、砸250萬訂製2套新裝,她搭乘50萬打造的金曲獎座造型車繞行搖滾區,貼近歌迷互動;此外,不同於台北小巨蛋的「天后組曲」,她改唱高雄場限定的「天王組曲」,詮釋劉德華、張學友、齊秦等10位男歌手經典歌曲,滿場萬人合唱。
聲援婚姻平權
她心繫台北婚姻平權音樂會,節目尾聲時手舉彩虹旗,以歌手、妻子及母親3種身分說:「他們的幸福其實並不會影響我們的認知,甚至可以因為我們的寬容,讓他們活得更自在也平等。」她今年最後一場演唱會完美落幕,接下來將在桃園跨年場壓軸。
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屏東縣萬丹鄉情趣精品
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彭佳慧苦等20年,終在今年金曲獎上封后,今晚凱旋回鄉,登上高雄小巨蛋舉辦《越來越勇敢》演唱會,兌現日前許下的承諾,連唱50曲,吸金2500萬元。... 較多彭佳慧苦等20年,終在今年金曲獎上封后,今晚凱旋回鄉,登上高雄小巨蛋舉辦《越來越勇敢》演唱會,兌現日前許下的承諾,連唱50曲,吸金2500萬元。同一時間,台北凱道飄著雨,25萬人響應「修民法、爭平權」,彭佳慧雖身處遠方,不忘把彩虹精神帶進會場,鼓勵大家繼續為幸福努力。 較少
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今日新聞NOWnews
2016年12月11日週日 台北標準時間上午12時06分
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